Akademik Veri Yönetim Sistemi
ERSOY Y. (Yürütücü), ÖZDEN M., UYSAL S., ÇELEN M. K., GÜNER R., YASTI A. Ç., et al.
Yükseköğretim Kurumları Destekli Proje, BAP Araştırma Projesi, 2022 - 2024
Kandidalar mukoza ve derinin normal flora elemanı olmakla birlikte immün sistemin baskılanması veya risk faktörlerinin
ortaya çıkması sonucu hayatı tehdit eden ciddi enfeksiyonlara neden olabilirler. Kandida enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılan ilaçlardan olan flukonazolün plazma ve doku konsantrasyonlarındaki değişkenlik değişik hasta gruplarında
yapılan çalışmalarla gösterilmiştir. Yanık hastaları da yoğun sıvı tedavileri, geniş yanık yüzeyleri sebebiyle kan
konsantrasyonlarının düşük olması beklenen hasta gruplarından olup, bazı çalışmalarda düşük plazma ve doku
konsantrasyonları bildirilmiştir. Bu hastaların yanık yüzeylerinden sıvı kaybı ve yoğun sıvı tedavileri nedeniyle ilaçların
dağılım hacimleri artmakta atılımları hızlanmaktadır. Diğer antifungallere göre daha ekonomik olan flukonazol
farmakokinetiğine etki eden faktörlerin daha net bir şekilde ortaya çıkarılmasına ihtiyaç vardır. Bu çalışmada yanık
hastalarında flukonazol plazma düzeylerinin ölçülmesi ile plazma konsantrasyonu ve tedavi başarısı arasındaki
ilişkinin gösterilmesi, plazma flukonazol düzeyine etki eden değişkenlerin belirlenerek bir skorlama veya algoritma
oluşturulması amaçlandı. Böylece hasta bazlı tedavi yaklaşımları için veri elde edilebilecektir. Çalışma çok merkezli,
prospektif, kesitsel bir çalışma olarak planlandı. Çalışmaya Hastanemiz yanık ünitesine ek olarak Adana Şehir
Hastanesi Yanık Ünitesi ve Ankara Şehir Hastanesi Yanık Ünitelerinde de hastaların dahil edilmesi planlandı. Yanık
Ünitelerinde yatan en az %20 yanık yüzeyine sahip, kandidemi veya kandidiyazis sebebiyle flukonazol tedavisi
başlanan 18 yaş üstü hastalar çalışmaya dahil edilecek. Çalışma 01 Haziran 2022 –31 Kasım 2022 tarihleri arasında
gerçekleştirilecek olup Alfa 0,05 ve %95 güç değeri ile yapılan örneklem büyüklüğü hesabında flukonazolün kankonsantrasyonunun yanık hastalardaki kan konsantrasyonuna göre yaklaşık 1.5 kat daha yüksek olacağı
varsayımından hareketle, %15 fire payı göz önünde bulundurularak 31 hasta alınması planlandı. Flukonazol tedavisi
alan hastalardan alınan kan örneklerinden plazma flukonazol düzeyi İnönü Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Merkez
Laboratuvarında sıvı kromatografisi kütle spektrometresi (LC-MS-MS) tekniği ile çalışılacak.